2024-08-17 11:29来源:本站
美国食品和药物管理局周四宣布,已正式撤回其在2022年向Juul Labs发布的营销拒绝令,使这家曾经占主导地位的电子烟制造商有可能寻求销售授权。
营销拒绝令在发布后不久就被该机构有效地暂停了,使该产品在法庭诉讼和FDA表示正在对Juul的申请进行“额外审查”的情况下,多年来一直处于不确定状态。
当时,FDA对Juul电子烟中的“潜在有害化学物质”以及该公司提交的“不充分和相互矛盾的数据”表示担忧。
FDA在一份声明中表示:“与此同时,自2022年行政上搁置mdo以来,FDA在电子烟产品的各种科学问题上获得了更多经验,并且在其他制造商的电子烟产品mdo案件中出现了新的诉讼结果。”
该机构表示,撤销营销拒绝令与是否正式授权销售电子烟的新决定不同。FDA表示,Juul的申请已恢复到“待定状态”。
自2021年以来,FDA已经发布了300多项针对新烟草产品的营销拒绝令。自那以后,有一小部分被该机构撤销,或被联邦法院的裁决阻止。
JUUL在一份声明中表示:“我们赞赏FDA的决定,现在期待着与该机构重新合作,以科学和循证的方式为JUUL产品寻求营销授权。”
该公司表示,在FDA重新审查申请期间,Juul的产品将继续在市场上销售。