2024-08-11 12:16来源:本站
新一波减肥药背后的讽刺之处在于,它们最初根本不是为肥胖而设计的。Ozempic(一种被称为GLP-1激动剂的糖尿病药物)刺激的体重减轻让位于wegovi——同样的药物,重新包装治疗肥胖。另一种药物zeepbound很快问世。现在这些药物有了新的用途:心脏健康。
上周五,美国食品和药物管理局(FDA)批准使用Wegovy来降低超重和患有心血管疾病的成年人心脏病发作、中风和死亡的风险。自从去年秋天发表了一项具有里程碑意义的试验以来,人们就预料到了这一举措,该试验显示了这种药物对心血管健康的深远影响。这一决定可能会开启一个新的时代,GLP-1药物将成为主流,数百万以前没有资格获得Wegovy的美国人将有机会获得这种药物。
阻止人们获得毒品的一些障碍也可能开始瓦解。保险公司通常拒绝为Wegovy投保,因为肥胖被视为一种美容问题,而不是医疗问题,但这种说法可能不适用于心血管疾病。“这一新的FDA适应症意义重大,”威尔·康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)的肥胖医学医生凯瑟琳·桑德斯(Katherine Saunders)在一封电子邮件中告诉我。对于更多的美国人来说,我们的政府可能很快就触手可及了——如果他们能找到的话。
实际上,Wegovy很难联系到。自2022年3月以来,可注射的西马鲁肽(Wegovy和Ozempic的活性成分)一直存在短缺;目前,大多数剂量的维戈维供应有限。随着西马鲁肽的普及,需求已经完全超过了其制造商诺和诺德的产能。这种药物装在注射笔里,里面有一个玻璃小瓶;“这些产品不容易生产,”诺和诺德的首席执行官拉尔斯·弗鲁格加德·约根森(Lars fruergard J?rgensen)在8月份表示。为了应对短缺,该公司去年停止了低剂量维格威的供应。因为药物治疗必须以低剂量开始,这意味着想要开始使用Wegovy功能的新患者不能。诺和诺德的一位发言人告诉我,今年1月,该公司开始“将低剂量的剂量增加一倍以上”,并计划在今年余下的时间里逐步增加总供应量。
持续的短缺让医疗服务提供者和患者感到进退两难。桑德斯说:“给病人开一种救命药,然后发现它不在保险范围内,或者我们找不到供应,这是毁灭性的。”医生们正在争先恐后地利用现有的资源。波士顿医疗中心(Boston Medical Center)的内分泌学家伊万尼亚·里佐(Ivania Rizo)告诉我,她不得不转而使用较老的GLP-1药物,如Saxenda,以“架起”患者与高剂量Wegovy的“桥梁”,尽管现在Wegovy也短缺。里佐说,病人可以每天打电话给一家又一家药店,寻找有Wegovy库存的药店。在绝望中,一些人转而使用混合药房定制的药物版本,尽管FDA表达了对它们的担忧,但几乎没有监管。疫苗应该每周注射一次,但也有人试图延长注射时间。
FDA的新批准可能会使减肥药成为主流,这可能会产生长期需要的压力,帮助解决这些短缺问题。它清楚地表明,Wegovy是一种救命药物,不仅适用于肥胖患者,也适用于心血管疾病患者——心血管疾病是美国人死亡的主要原因——这推动了诺和诺德扩大生产。但在短期内,准入问题可能会持续存在。桑德斯说:“新的批准很可能会加剧短缺,因为对Wegovy的需求将继续攀升——现在以更快的速度。”
如果病人觉得自己被困住了,他们马上就会觉得牢不可破。Wegovy是唯一一种被批准用于降低心脏病发作风险的减肥药,但它的竞争对手也都不容易获得。礼来公司(Eli Lilly)的糖尿病药物Mounjaro的某些剂量供应有限,预计今年晚些时候将出现短缺。Mounjaro的有效成分是治疗肥胖症的药物Zepbound。桑德斯说:“我们需要大幅增加供应。”诺和诺德和礼来都在扩大产能方面投入了大量资金,但一些新工厂要到2029年才能投产。
尽管有诸多优势,但FDA的批准对围绕glp -1的无情炒作起到了清醒的作用。随着数十家制药公司开发出更有效的药物,评论员们想象一个没有肥胖的世界,围绕减肥药的兴奋之情如此之多都集中在未来。在这个过程中,当前的问题被忽视了。如果药物本身是遥不可及的,那么再多的药物也无济于事。