一项新的研究声称揭示了激素妊娠试验药物Primodos是如何损害一些孕妇的胎儿的。

　　今年5月，该药物的受害者对制造商和卫生部提出了法律挑战，一名法官驳回了该报告。

　　Primodos是一种富含激素的药丸，在20世纪60年代和70年代，全科医生给女性服用，以检测她们是否怀孕。

　　这份由瑞典药理学和毒理学教授撰写的新报告称，这种药物可能会像堕胎药物一样对胎儿造成损害。

　　Bengt Danielsson在药物安全和畸形学领域工作了35年，他花了两年时间分析激素妊娠试验(HPTs)的研究数据，得出结论认为这种药物有可能导致一系列先天性问题，如四肢缩短、骨骼畸形和心血管缺陷。

　　

　　活动人士计划在周三与病人安全部长的一次会议上提出这一发现，病人安全部长同意在9月份的议会激烈辩论后重新审视这一问题。

　　此前，政府曾为让所谓的Primodos受害者失望而道歉，然后站在制造商一边，阻止他们的法律索赔。

　　hpt以不同的商标出售，在英国最流行的是Primodos。

　　与后来开发的尿检不同，这是两颗由全科医生分发的药丸，相隔12小时服用。

　　这将使女性的荷尔蒙上升，然后迅速下降，模仿月经周期的结束，这在未怀孕的女性中会引发月经出血。

　　如果孕妇使用hpt，她通常会有高水平的妊娠诱导黄体酮，这种黄体酮可以维持妊娠正常，不会出血——这就是女人知道自己怀孕的原因。

　　然而，丹尼尔森教授的研究表明，hpt有可能产生第三种结果——启动流产过程失败，导致一些孕妇子宫收缩和出血——最有可能是那些怀孕时孕酮水平自然较低的女性。

　　他认为，妊娠试验产生的激素激增可能会使孕酮水平较低的女性产生子宫痉挛，导致子宫试图将活胚胎排出子宫内膜。

　　他的论文表明，这也会减少流向胚胎的血液，使组织缺氧(缺氧)，当氧气返回时，这也会影响胚胎内最近形成的血管(所谓的“血管破坏”)，这可能会损害当时正在发育的任何东西。

　　

　　这可能包括四肢缩短、手部缺陷，以及心脏和大脑等内部器官受损。

　　丹尼尔森教授认为，如果紧急避孕药米索前列醇(Misoprostol)不知何故未能使胚胎流产，这种“血管破坏”的机制与它可能发生的机制相同。

　　他说，他的假设得到了许多因素的支持，尤其是在澳大利亚进行的一项人体临床试验的结果，其中一部分使用hpt的妇女出现了“点滴”和类似早期流产的迹象。

　　他还指出，在所谓的HPT受害者身上看到的畸形类型几乎与米索前列醇相关的畸形类型相同。

　　他告诉天空新闻:“这取决于怀孕期间缺氧的时间，也就是缺氧事件，这也告诉你你会得到什么类型的畸形。”

　　“所以，如果早期发病，情况会更严重，比如截肢。后来，它可能是最新发展的血管的分支，如手指。”

　　丹尼尔森教授还批评了英国政府委托的一个专家工作组EWG，该工作组在2017年得出结论，他们无法找到证据证明激素妊娠试验与胚胎畸形之间存在因果关系。

　　他认为，报告附件中的数据集表明这种关联是存在的。

　　他说:“EWG报告的一个附件强调，HPTs可能通过与米索前列醇类似的机制导致胚胎缺氧，并且与HPTs相关的几种畸形类型与米索前列醇显示的“血管破坏”类型相同。”

　　他补充说:“EWG报告的附件中提出了两项关于hpt相关畸形的广泛流行病学调查，基于完全不同的人群和不同的方法。

　　“两者在几个特定缺陷的增加上都表现出一致性，但这一重要方面被忽视了。”

　　英国首相特蕾莎·梅表示，政府曾拍拍受害者的头，告诉他们这是“你在胡思乱想”。英国政府被控在法庭上“欺负”残疾人活动家

　　“Primodos”事件受害者的代理律师查尔斯·菲尼说:“这就像他们(EWG)在桌子上放了一块拼图，这是一个复杂的拼图，你必须小心翼翼地把各个碎片拼在一起，但他们做不到。”

　　“Bengt Danielsson所做的就是把所有的碎片放在一起，然后你就可以看到清晰的画面。

　　“激素妊娠试验确实会导致畸形，但只会在一小部分女性中造成畸形，这些女性很容易受到影响，可能是因为她们的黄体酮水平较低，即使她们怀孕了。”

　　

　　Feeny先生还认为这种药物会导致一些妇女堕胎。

　　英国高等法院五月份的判决驳回了这一法律案件。此前针对先灵的诉讼也在1982年失败，当时原告的法律团队决定终止诉讼，理由是没有现实的胜诉可能性。先灵现为德国制造商拜耳(Bayer)所有。

　　拜耳公司告诉天空新闻:“自从1982年法律诉讼终止以来，拜耳公司坚持认为，没有任何重大的新科学知识产生，这将质疑先前评估的有效性，即Primodos的使用与这种先天性异常的发生之间没有联系。”

　　“2017年，英国人类药物委员会专家工作组发表了一份详细的报告，结论是，来自各种科学学科的现有科学数据不支持在怀孕期间使用性激素与新生儿先天性异常发生率增加或流产等其他不良后果之间存在因果关系。

　　“欧洲药品管理局人用医药产品委员会支持这一结论。”