2024-07-23 02:37来源:本站

在一年一度的印度-美国生物制药和医疗保健峰会之前,美国食品和药物管理局局长表示,印度在医疗产品领域的作用既是一个独特的机会,也是一个重要的责任。
峰会将于本周晚些时候在波士顿举行。
美国食品药品监督管理局局长Robert Califf博士将在第18届由美印商会组织的两国制药和医疗保健行业年度最大聚会上发表主旨演讲。
美印商会周日在一份声明中表示,在为期一天的峰会期间,卡利夫博士将分享他去年9月对印度的重要访问的见解,这次访问对两国都至关重要。
他说:“我最近访问印度的主要目的是加强我们的集体努力,促进我们两国和世界其他国家都需要的医疗产品的开发和供应。”
Cliff博士说:“我知道,在我的旅行中,我们的FDA调查人员已经发现了在印度需要我们关注的问题,这些问题涉及生产质量和支持药物申请的临床试验的实施,因此我一再谈到优先考虑质量文化和实践的重要性,以确保生产和临床数据的完整性。”
“在我访问首都新德里和制药和技术中心海得拉巴期间,一个重要的信息是,印度在医疗产品领域的作用既是一个独特的机会,也是一个重要的责任。我从印度回到美国,对我们未来共同致力于改善人类健康的共同使命充满热情。”
在此次峰会上发表演讲的知名人士包括百健(Biogen)首席执行官克里斯?维巴赫、武田(Takeda)的安德鲁?普朗、诺和诺德(Novo Nordisk)的马库斯?辛德勒、BMS的罗伯特?普朗格等研发负责人,以及斯坦福大学(Stanford)的马克?泰瑟-拉维涅(Marc Tessier-Lavigne)和哈佛医学院(Harvard Medical School)的乔治?戴利(George Daley)。
USAIC总裁Karun Rishi表示:“印度政府以创新为导向的高层领导,加上印度大量的熟练人力,使该国成为生物制药研发、临床研究和制造领域值得信赖的首选合作伙伴。
他说:“凭借在保持高质量标准的同时扩大生产能力的能力,印度准备在生产供全球消费的救命药物方面发挥关键作用,解决有关生物制药供应链和卫生安全的关键问题。”
太阳制药的Dilip Shanghvi、Jubilant Bhartia集团的Hari Bhartia等印度制药业界的知名人士将参加此次峰会。
武田研发部总裁Andrew Plump博士将在即将举行的USAIC第18届生物制药与医疗保健年度峰会上被授予享有盛誉的“杰出服务奖”。
媒体发布称,该奖项旨在表彰Plump博士的卓越愿景和坚定不移的承诺,即促进行业-学术合作伙伴关系,促进跨学科转化生物医学研究和开发,以及为更健康的世界开拓创新解决方案。
Flagship Pioneering的创始人兼首席执行官Noubar Afeyan博士表示,鉴于印度的人口规模、大规模药物生产的良好记录、临床开发工作的不断增加以及生物技术研究的新兴能力,印度在加速全球生命科学领域的创新方面处于有利地位,可以发挥关键作用。
“印度拥有庞大的人才库和不断增长的经济,不仅为世界制造,也为世界创新,特别是在生物技术、制药和研发领域,”Jubilant Bhartia集团创始人兼联合董事长哈里·巴蒂亚(Hari Bhartia)说。
他补充说:“虽然印度继续在全球制药供应链中发挥关键作用,但成为研发和创新中心是我们应该追求的下一个前沿领域。”
普朗普说,武田仍然渴望探索建立有影响力的合作伙伴关系的机会,这可能会为印度和世界各地的患者带来进步。
Rishi说,USAIC认识到全球合作的必要性,不仅为印度而且为更广泛的全球社区努力推动变革性医学创新。
“全球合作对于推进变革性医疗创新至关重要,不仅有利于印度,也有利于整个世界。通过汇集各国不同的专业知识、资源和观点,我们可以加快创新的步伐,提高医疗服务的质量,更有效地应对紧迫的全球卫生挑战,”他说。
据Rishi介绍,在过去的18年中,USAIC与全球顶级生物制药领导者和投资者广泛合作,见证了印度生命科学创新生态系统的显着进步。
印度政府实施的务实支持政策进一步推动了这一增长,将印度定位为美国和其他西方国家在生物制药领域的战略合作伙伴。
他说,尽管目前全球地缘政治和经济面临挑战,印度仍然是希望的灯塔,在可预见的未来将继续其上升轨迹。