临床阶段放射性制药公司Clarity Pharmaceuticals (ASX:CU6)宣布批准其临床新药(IND)申请，用于评估其SAR-Bombesin产品用于转移性去势性前列腺癌(mCRPC)的识别和治疗。

　　执行主席Alan Taylor博士说:“sarbombesin的试验是我们的第三个治疗项目，也是我们的第6个项目，靶向铜治疗管道正在美国进行临床试验。

　　获得FDA的批准对公司来说是另一个重要的里程碑，因为它继续展示了Clarity的小型但高效的团队在开发下一代治疗技术方面的能力，从工作台，通过临床前研究，并进入世界上最大的制药市场的临床试验。这是Clarity的第五个IND，突出了我们为非常大的美国市场开发放射性药物的战略。”

　　该IND允许Clarity继续进行美国I/IIa期64Cu/67Cu SAR-Bombesin治疗试验，以识别和治疗表达胃泌素释放肽受体(GRPr)的mCRPC。

　　COMBAT (Copper-67 SAR Bombesin治疗转移性去势抵抗性前列腺癌)是一项剂量递增的队列扩展研究。

　　该公司表示，这项研究的目的是确定67Cu-SAR-Bombesin在不适合177Lu-PSMA-617治疗的具有grpr表达的mCRPC的参与者中的安全性和有效性。

　　Clarity的执行主席Alan Taylor博士评论道:“我们期待在本次试验中进一步发展SAR-Bombesin作为一种治疗药物，以及在美国和澳大利亚分别进行的SABRE和BOP临床试验中作为一种独立的诊断药物。

　　“诊断性SAR-Bombesin产品已经显示出在改善psma阴性前列腺癌患者的疾病管理方面的实用价值，鉴于迄今为止越来越多的临床和临床前数据，我们相信它有潜力为这一庞大的患者群体提供更准确和精确的疾病检测和治疗。

　　“SAR-Bombesin是一种泛癌症产品，开放的IND提供了令人兴奋的机会，利用这种多功能产品探索新的治疗适应症，因为Clarity追求我们的最终目标，即改善儿童和成人癌症患者的治疗结果。”