印度发现止咳糖浆的质量问题与喀麦隆的死亡事件有关

2024-05-28 07:00来源:本站编辑

两名熟悉调查情况的人士告诉路透社,印度对一种与喀麦隆至少六名儿童死亡有关的止咳糖浆进行检测,发现当局收集的五个样本中至少有一个存在不明质量问题。

自去年年中以来,有三家印度制药公司的止咳糖浆与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆至少141名儿童的死亡有关,黎曼实验室就是其中之一。这给印度出口药品的质量蒙上了阴影。印度经常被称为“世界药房”,因为它以低价向最需要的国家供应救命药品。

今年7月,世界卫生组织(WHO)表示,从喀麦隆提取的一种天然冷糖浆样本(印度已将其生产商认定为Riemann)中含有高达28.6%的二甘醇毒素,而可接受的限量不超过0.10%。

印度当局表示,在世卫组织发出警告后不久,他们就暂停了Riemann的生产,理由是该公司违反了良好的生产规范。

他们还送去了五份Naturcold样品进行检测,其中一份被发现质量“不合格”,消息人士称,由于此事的敏感性,他们不愿透露姓名。

他们拒绝透露样品有什么问题,直到该公司对发给他们的通知作出回应。

黎曼实验室和该公司所在地中央邦的药品监管机构没有回应路透社的询问。

消息人士称,今年6月,州和联邦监管机构对黎曼工厂进行了检查,发现了包括通风不当在内的违规行为,增加了交叉污染的风险。

其中一名消息人士称,Riemann已告诉国家监管机构,它正在进行维修,以便恢复生产。据路透社报道,其他与海外死亡事件有关的印度止咳糖浆制造商也已申请重新开放工厂。

自今年6月以来,印度已强制要求对出口的止咳糖浆进行检测,并加强了对制药商的审查,在最近的检查中发现了一系列缺陷,包括文件不完善和缺乏自我评估。(希瓦姆·帕特尔在博帕尔报道,伯纳黛特·鲍姆编辑)

 

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