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AIFA已经批准了对转移性乳腺癌的药物报销。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，单克隆抗体和“共轭”药物(曲妥珠单抗-德鲁西替康)的联合使用将大大提高Her2蛋白低表达(Her2 low)转移性乳腺癌患者的生存率，这就是意大利药品管理局批准将该药作为治疗转移性Her2低表达乳腺癌成人患者的单药疗法的原因。

的见解

肿瘤，三年内病例激增。给女性敲响警钟:肺癌发病率呈上升趋势

这种药物

之间的组合非克隆抗体和“偶联”药物(曲妥珠单抗-德鲁西替康)可显著提高me患者的生存率无味乳腺癌和低exHer2蛋白的表达(Her2低):由于这个原因，意大利药品管理局(Aifa)现在已经批准了该药作为mo的报销目前尚无治疗成人Her2低基因患者的方法浸润性乳腺癌，既往接受过化疗或在6个月或6个月内复发完成辅助化疗的NTHS。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的Destiny-Breast04三期研究结果，抗体药物公司Njugate将死亡风险降低了36%，改善时间超过6个月总生存率NTHS。

2023年，意大利估计有55,900例乳腺癌新病例，约有5.2万人患有转移性疾病。«曲妥珠单抗德鲁西替康属于药物偶联抗体的范畴，也就是说，它是由一种在肿瘤细胞上表达的针对Her2受体的抗体和一种与该抗体相结合的非常强大的化疗药物组成的:他解释说，结果是将这种物质运送到细胞化疗中，导致细胞死亡，限制正常组织的暴露。他是米兰大学维塔- salute圣拉斐尔大学IRCSS圣拉斐尔医院乳房组的负责人。这种极具创新性的治疗方法克服了先前在乳腺癌中定义的教条，即抗Her2治疗仅对Her2阳性肿瘤有效，这种肿瘤表达非常高水平的Her2受体，将治疗范围扩大到以前被排除在Her2靶向治疗之外的患者。在这项涉及557名患者的研究中，与化疗相比，曲妥珠单抗德鲁德替康将进展风险降低了50%，并提高了总生存期。”

这个词

高达55%的乳腺肿瘤表达低水平Her2，因此可归类为Her2低水平。到目前为止，这些肿瘤被简单地归类为Her2阴性(即Her2未过度表达)，因此根据激素受体的存在与否，属于管腔肿瘤或三阴性肿瘤。他指出，那不勒斯国家癌症研究所IRCCS G. Pascale基金会老年和胸肺肿瘤科主任Michelino De Laurentiis。然而，今天，鉴于Her2低肿瘤可以利用曲妥珠单抗德鲁德替康提供的这种新的治疗机会，精确地识别它们变得至关重要。因此，多学科团队在患者评估中的作用比以往任何时候都更加必要，特别是肿瘤学家和执行诊断测试的病理学家之间的密切合作。”

 

Trastuzumab deruxtecan是首个被批准用于Her2低乳腺癌患者的抗Her2疗法，他说，Alessandra Fabi，罗马基金会政治大学(Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS)精准医学老年学负责人。Her2的低表达可发生在激素阳性和激素阴性的疾病中。到目前为止，化疗是her2低表达、激素受体阳性或阴性表达的晚期或转移性乳腺癌患者在接受至少一种化疗后的唯一选择。使用Her2作为低水平表达的肿瘤的靶标，概述了一种创新的治疗方法，使我们能够对迄今为止未满足的临床需求做出反应。治疗意义很重要。由于Aifa的报销，我们可以治疗这种蛋白质表达水平低的患者。”

Trastuzumab deruxtecan已经在2023年7月由Aifa报销，用于Her2阳性转移性乳腺癌。“自2012年以来，我们一直在倾听患有转移性乳腺癌的女性的需求，并开展我们的倡导行动，以便这些患者能够更容易地获得临床试验和创新治疗，正如我们在转移性乳腺癌宣言中所指出的那样，”他解释道。

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